國標(biāo)GB 41918-2022《生物安全柜》已于11月1日正式強(qiáng)制實(shí)施，同時(shí)，國家藥監(jiān)局發(fā)布的YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》也于2025年11月1日起廢止。

新國標(biāo) GB 41918《生物安全柜》整合了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對生物安全柜的柜體防泄漏、過濾器完整性、氣流模式等 20 余項(xiàng)核心指標(biāo)提出嚴(yán)苛要求，是我國首個(gè)全面覆蓋生物安全柜的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

新國標(biāo)取代了老的YY 0569-2011 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級生物安全柜，適用于科研、醫(yī)療、疾控、制藥、教學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，不再局限于Ⅱ級柜，填補(bǔ)Ⅰ級、Ⅲ級柜沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白。

新國標(biāo)新增了關(guān)鍵術(shù)語和強(qiáng)制性防護(hù)要求，明確了生物安全柜的具體分類，強(qiáng)調(diào)了核心技術(shù)要求，此外還提供了氣流、過濾器掃描、生物防護(hù)性能等核心指標(biāo)的測試方法。

新國標(biāo)新增了關(guān)鍵術(shù)語和強(qiáng)制性防護(hù)要求，明確了生物安全柜的具體分類，強(qiáng)調(diào)了核心技術(shù)要求，此外還提供了氣流、過濾器掃描、生物防護(hù)性能等核心指標(biāo)的測試方法。